一、意向沟通

申办方/CRO有意向在我院开展临床试验项目时，需要提交相关电子版材料与我院药物临床试验机构进行意向沟通。递交材料包括方案摘要、研究者手册、参研单位信息等等。电子版材料发送至邮箱jl.cheng@163.com，并抄送至jpch-xy@jlszlyy.com和2956519672@qq.com ，邮件主题为：意向沟通-申办方-方案编号-试验期别。

联系人：吴春娇

联系电话：0431-80596065

联系地址：吉林省长春市高新区锦湖大路1066号

吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室

二、监查员完成GEI系统注册

申办方/CRO获得意向达成邮件后，CRA完成我院GEI系统注册。

CRA登陆GEI系统（http://124.235.152.243:8001/）完成账号申请

联系人：吴振悦 赵楠

联系电话：0431-80596065

联系地址：吉林省长春市高新区锦湖大路1066号

吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室

三、线上立项申请

经机构秘书审核资质通过并关联相关项目后，CRA完成线上立项资料递交，资料要求：全部资料上传签章版本（完成各份资料首页盖章、方案签字页、研究者简历签字等）。立项材料经机构秘书初审、机构办公室主任审核、机构主任审批后完成立项。线上立项完成后CRA即可在线上发起伦理审查申请事宜。

立项资料目录

四、纸质版立项材料递交

系统立项完成后，CRA须以“CRA to机构”递交信形式递交一份首页加盖公章的纸质版立项材料（附目录）至机构办公室，同时在系统“药物临床试验立项表”界面导出表格文件，加盖公章与立项材料一并邮寄。

邮寄地址：吉林省长春市高新区锦湖大路1066号

吉林省肿瘤医院高新院区一号楼4楼药物临床试验机构办公室

联系人：吴振悦 赵楠

联系电话：0431-80596065

机构在收到纸质版材料后，将在系统内发布《吉林省肿瘤医院药物临床试验立项通知》，CRA在系统中自行下载保存。