2013年7月23-24日，日本大鹏公司总部派稽查人员Haga及日本大鹏公司邀请的第三方ICON亚太地区稽查负责人付馨来我院对药物临床试验机构进行稽查。此次稽查的项目是“比较S-1与多西他赛治疗既往接受过以铂类为基础化疗方案治疗的非小细胞肺癌受试者的随机对照临床试验”，这项研究我中心筛选10人，入组9人，全国入组排名第3名。

稽查共进行两天，稽查人员先到专业资料室对试验合同、知情同意书、我中心SAE报告表、授权、伦理递交资料等相关文件逐一进行核查，并询问了防火措施。下午参观了试验药品储藏室、受试者接待室、换药室，对药品使用记录及温度记录进行了严格的检查，同时详细询问了血标本的采集、运送流程及药品接收、发放、保存的过程。

7月24日稽查人员检查了检验科及伦理委员会办公环境，核查了相关的室间质评证书和SOP，与检验科主任及伦理秘书进行交谈，了解相关工作流程，并对各科室积极的配合给予极高的评价。随后稽查人员随机抽取了三份病例，对电子CRF表及病例原始数据、合并用药、统计与总结是否相符、AE、SAE记录进行了逐一核查。下午四时，稽查人员在研究团队成员的陪同下在我院会议室向药物临床试验机构负责人程颖教授进行详细的总结汇报。

通过两天的稽查，稽查人员对我院药物临床试验的工作给予充分的肯定和高度赞扬，同时表示将来有机会一定继续合作。取得这样的佳绩是与吉林省肿瘤医院药理机构全体医护人员严谨的工作态度和科学的工作作风以及参加试验人员的辛勤工作分不开的。在不久的将来，随着各级各类项目的开展及完成，吉林省肿瘤医院药物临床试验机构将会创造更加辉煌的成绩。