为不断提高我院药物临床试验工作的规范性和科学性,由药物临床试验机构举办的《第四届抗肿瘤药物临床试验规范化(GCP)培训》于2016年12月8日下午13:30在门诊二楼俱乐部如期举办。刘士新副院长出席会议,机构办公室、伦理委员会、研究者、研究护士、药品管理员以及相关医技科室代表参加。培训由机构副主任邢巨颖主持召开。
首先,邢巨颖副主任宣布培训正式开始,并对到会人员表示欢迎。随后,刘士新副院长、机构邢巨颖副主任及吴春娇副主任应邀分别做了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(2016年)解析》、《GCP基础知识》及《药物临床试验数据核查现状及我院质控问题分析》的精彩讲座。刘士新副院长从伦理角度对临床试验的规范性和对受试者权利的保障进行了解析;邢巨颖副主任详细解读了《药物临床试验质量管理规范》;吴春娇副主任系统全面的阐述了临床试验数据核查现状及重点,同时强调了开展药物临床试验工作的重要性,也指出我们日常工作中存在的不足,为规范化开展药物临床试验工作通过了详实的理论基础。
最后,机构办公室对参加培训的全体人员进行了现场试卷考核,并为考试合格者颁发了培训证书。
药物临床试验工作和临床医疗工作相辅相成、相互促进,完成一项临床试验,不但有利于各专业的团队建设,同时还能加强医疗护理工作的规范性、严谨性,确保为病人提供优质的医疗服务。在以后的工作中,机构会加强临床试验人员对GCP的系统学习,对临床研究及医疗质量管理规范深刻认识,更好地为药物临床试验工作的规范化、科学化发展奠定坚实的基础。