为不断提高我院药物临床试验工作的规范性和科学性，由药物临床试验机构举办的《第五届吉林省肿瘤医院药物临床试验质量管理规范（GCP）培训》于2017年11月2日下午14：30在门诊二楼俱乐部如期举办。机构办公室、伦理委员会、研究者、研究护士、药品管理员以及相关医技科室代表参加。培训由机构副主任邢巨颖主持召开。

首先，邢巨颖副主任宣布培训正式开始，并对到会人员表示欢迎。随后，机构办公室柳影主任、吴春娇副主任及邢巨颖副主任应邀分别做了《GCP基础知识》、《药物临床试验的质量管理》及《药物临床试验的伦理管理》的精彩讲座。

柳影主任全面解析了GCP及ICH-GCP的发展历史和基础知识，并结合我院药物临床试验开展的现状，强调了研究者、申办方及临床研究协调员等各方职责，药品管理、文件管理的重要性。对我院临床试验工作给予期望。吴春娇副主任首先从国家层面分析了CFDA对药物临床试验监管的力度和角度，以一个“严”字深刻道出CFDA“全面追查、重点检查、逢审必查”的工作模式，并指出质量才是硬道理。同时，吴主任分析了我院药物临床试验质量管理体系，即机构质控与专业质控双管齐下，采取在质控中发现问题-分析解决措施-更新sop并及时培训的工作模式，理论与实践相结合，更好的为我院临床试验工作保驾护航。最后，邢巨颖副主任讲述我院伦理委员会审查的基本原则和制度，从伦理角度对临床试验的规范性和对受试者权利的保障进行了解析。

最后，机构办公室对参加培训的全体人员进行了现场试卷考核，并为考试合格者颁发了培训证书。

药物临床试验工作和临床医疗工作相辅相成、相互促进，完成一项临床试验，不但有利于各专业的团队建设，同时还能加强医疗护理工作的规范性、严谨性，确保为病人提供优质的医疗服务。在以后的工作中，机构会加强临床试验人员对GCP的系统学习，对临床研究及医疗质量管理规范深刻认识，更好地为药物临床试验工作的规范化、科学化发展奠定坚实的基础。