目前我们正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的针对现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤的Ⅰ-Ⅱ期临床研究,本研究旨在晚期实体瘤患者中评价注射用SKB264的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。现向社会公开招募受试者。
本研究由四川科伦博泰生物医药股份有限公司申办。注射用SKB264是四川科伦博泰生物医药股份有限公司研发的抗体-药物偶联物(ADC),利用抗TROP2人源化单克隆抗体的靶向性将毒素分子(KL610023)递送至表达TROP2的肿瘤细胞表面发挥抗肿瘤作用。本研究已获得国家药品监督管理部门的许可、备案。
本研究计划招募不少于78名现有标准治疗难治的不可手术切除的局部晚期或转移性实体瘤患者。
本研究的主要入选条件:
1.年龄≥ 18岁,性别不限;
2.被确诊患有:卵巢上皮癌、胃腺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌或子宫内膜癌等实体瘤,且存在至少一个符合实体瘤疗效评价标准(RECIST)V1.1的可测量病灶;
3.自愿加入本研究,签署知情同意书,并且能够遵守方案规定的访视及相关程序。
如果至少符合上述条件并有意愿参加本研究,经筛选检查符合方案要求后,可纳入研究。
如果想了解该项目的更多信息,请联系临床医学研究转化中心门诊:
联系人:王鑫淼
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