吉林省肿瘤医院·药物临床试验机构
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受试者招募
重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液或安慰剂联合化疗(顺铂 + 5-FU)一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌临床研究受试者招募
2021-03-22 返回

吉林省肿瘤医院目前正在进行一项由程颖教授作为主要研究者的评价重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液或安慰剂联合化疗(顺铂+ 5-FU)一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌的Ⅲ期临床研究,此研究已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2018L02201)和我院伦理委员会的批准,将在全国约60家三级甲等医院进行,目前正在招募受试者。

该研究的主要入选条件为:


1、年龄18岁-75岁,男女均可


2、经组织学确诊的不可手术切除或通过放化疗治愈的局部晚期(由当地研究者确定)/复发或远处转移的食管鳞癌(包括胃食管结合部),(允许纳入以鳞癌成分为主的腺鳞癌)


3、肿瘤标本PD-L1阳性受试者


4、既往未接受过针对本次复发或转移肿瘤的系统性抗肿瘤治疗。除外:对于接受过新辅助/辅助治疗的患者,末次治疗时间至复发或进

展时间超过6个月可以筛选;对于接受过食管癌根治性同步放化疗或放疗的患者,末次化疗/放疗时间至复发或进展时间超过12个月可以筛选


如果想了解本研究的全部入排标准和本研究的全部信息,请联系临床医学研究转化中心门诊:联系人:王鑫淼 联系电话:13634400173(微信号同手机号)

注:


1、本临床试验遵守《药物临床试验质量管理规范》和《赫尔辛基宣言》。


2、此招募广告的使用范围:医院内部,医院、申办方及相关网站,其他相关媒体等。


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