吉林省肿瘤医院正在开展上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发起，由程颖教授作为主要研究者的“一项评价 HLX10（重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）联合化疗（卡铂-依托泊苷）在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中的随机、双盲、多中心、临床 III期研究。国家食品药品监督管理局临床试验批件号为：2018L02201。

主要入选标准包括：

1.年龄≥ 18 且≤ 75 周岁的男性/女性。

2.组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌 ES-SCLC（根据美国退伍军人管理局肺癌协会（VALG）疾病分期系统）。

3.既往未接受过针对 ES-SCLC 全身性治疗（包括全身化疗、分子靶向药物治疗、生物治疗以及其他研究治疗用药等）。

4.在既往局限期 SCLC接受放化疗的患者，必须是以治愈为目的进行治疗，且从末个疗程化疗、放疗或放化疗后到确诊广泛期小细胞肺癌 ES-SCLC，有至少 6 个月的无治疗间期。

5.在随机化前 4 周之内，由 IRRC 根据 RECIST 1.1 版要求评估的至少有一个可测量病灶。

6.预计生存期 ≥ 12 周。

7.主要器官功能正常。

如果想了解本研究更多的信息，请联系临床医学研究转化中心门诊：

联系人：王鑫淼

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