吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的“特瑞普利单抗联合依托泊苷及铂类一线治疗广泛期小细胞肺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期研究(JS001-028-III-SCLC)”。本研究已经获得国家食品药品监督管理总局(批件号:2015L05752)和我院伦理委员会的批准。全国约有50家医院参加,计划在全国招募420名受试者,目前正在受试者招募中。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
≥18岁,男女均可;
组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌(按照美国退伍军人肺癌协会VALG分期);
ECOG PS 0-1分;
既往未接受过一线针对广泛期小细胞肺癌的系统治疗或者免疫检查点抑制剂的治疗;
因局限期小细胞肺癌接受既往放化疗的患者必须是以治愈为目的进行治疗,且从末个疗程化疗、放疗或放化疗到确诊为广泛期小细胞肺癌的间期至少有6个月;
器官功能水平良好;
愿意参加且能够遵守研究方案要求。
经过患者的书面同意后需进行体检、CT/MRI检查、实验室检查及研究相关评估,如果评估后符合研究所有相关标准,患者就可以进入研究。研究医生将按照随访计划进行定期的随访。
如果想了解该研究的更多信息,请联系临床医学研究转化中心门诊:
联系人:王鑫淼
联系电话:13634400173(微信号同手机号)
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