研究背景
RX518是一种高选择性、高活性、不可逆的第三代表皮生长因子受体(Epidermal Growth Factor Receptor,EGFR) 酪氨酸激酶小分子抑制剂,能够选择性抑制EGFR 19号外显子缺失,临床上拟用于治疗EGFR 19号外显子缺失的非小细胞肺癌患者。该药物已获得国家食品药品监督管理总局批准进行临床研究(批件号: 2018L02513),试验药物属于1类抗肿瘤药物。
本研究由程颖教授作为主要研究者已通过该院伦理委员会审查,符合临床试验伦理标准,目前正在吉林省肿瘤医院开展临床试验。
适应症人群
本研究在全国大约60-80家医疗单位同时进行,约480名晚期非小细胞肺癌患者将被邀请参加这项研究。
参加本项研究的主要条件
1. 年龄≥18岁,性别不限;
2. 确诊的不能根治性手术切除或放疗的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌,未接受过系统的抗肿瘤治疗(新辅助、辅助治疗除外);
3. 筛选期可以提供肿瘤组织蜡块或足够的未经染色的肿瘤组织切片或细胞学标本。
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联系人:姜淼 电话:13634400173