吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的“在铂类药物耐药的复发性小细胞肺癌受试者中考察berzosertib(M6620)与托泊替康联合给药的II期、开放、单臂研究(MS201923_0050)”。本研究已经获得国家药品监督管理局(通知书编号:2021LP00718)和我院伦理委员会的批准。全国约有8家医院参加,计划在全国招募23名受试者,目前正在受试者招募中。
如果满足以下条件,则有机会参加此项研究:
1. 仅进行1线全身治疗的铂类药物耐药的复发性小细胞肺癌(SCLC)(未使用铂类药物间期【PFI】<90天);
2. ECOG PS评分≤2和卡氏量表评分≥60%;
3. 根据RECIST 1.1具有可测量疾病;
4. 排除活动性、未得到控制的并发疾病,如:重度活动性感染、免疫缺陷等;
5. 若存在HBV感染则要求抑制治疗期间检测不到HBV病毒载量且ALT、AST和总胆红素水平<ULN;
6. 若正在接受治疗的HCV感染者,要求检测不到HCV病毒载量且ALT、AST和总胆红素水平<ULN;
7.排除不稳定脑转移和癌性脑膜炎的受试者;
8.排除既往接受拓扑异构酶I抑制剂治疗,包括托泊替康和伊立替康;
9.排除既往接受ATR抑制剂治疗。
除此之外,是否能够成功参加本研究,还需要满足一些其他条件,最终能否加入,将由研究团队共同讨论决定。
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联系人:姜淼
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