吉林省肿瘤医院正在进行一项由程颖教授作为主要研究者的“一项旨在评估BCD-100联合培美曲塞+顺铂/卡铂与安慰剂联合培美曲塞+顺铂/卡铂作为晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗的疗效和安全性的国际、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验”。本研究已获得本院伦理委员会和中国国家食品药品监督管理总局的批准,申办方为上药博康生物医药(香港)有限公司。
目前,本研究需要招募符合如下条件并愿意参加该研究的患者。
主要入选标准:
Ø ≥18岁的受试者。
Ø 组织学确诊的IV期非鳞状非小细胞肺癌的既往未治疗受试者。
Ø ECOG体能状态评分为0或1。
Ø 根据CT扫描具有可测量疾病(RECIST 1.1标准),由当地评估确认。
主要排除标准:
Ø 主要为鳞状细胞组织学非小细胞肺癌。
Ø 既往接受过针对转移性疾病系统性细胞毒性化疗/放化疗。
Ø 存在EGFR突变或ALK重排。
Ø 接受过靶向或免疫治疗药物(包括但不限于EGFR抑制剂[例如厄洛替尼、吉非替尼、西妥昔单抗]、ALK抑制剂、PD-1/PD-L1/PD-L2/CTLA4、VEGF/VEGFR抑制剂)进行抗肿瘤治疗或预计在研究期间需要其他任何形式的抗肿瘤治疗;
招募广告不会收集受试者的数据,只为受试者联系研究科室提供帮助。如果想了解本研究的更多信息,可以电话联系或咨询:
联系人:姜淼
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