吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖教授作为主要研究者的评价重组人源化抗BTLA单克隆抗体(JS004)注射液联合特瑞普利单抗在晚期肺癌患者中安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I/II期临床研究。本研究已经获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。
本研究拟入晚期肺癌患者。计划在全国招募约66例患者,以探索该药物在晚期肺癌患者中的安全性和耐受性以及客观缓解率。
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
≥18岁的男性或女性;
体力状况良好,东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0 或 1;
经病理学证实的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)或/和局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、转移性或复发性(IV期)的非小细胞肺癌(NSCLC);
既往标准治疗失败或不耐受,不超过4线治疗,NSCLC必须是既往接受PD-(L)1抑制剂,治疗过程中疾病进展或末次治疗后疾病进展;
影像学评估有可测量病灶者;
器官功能水平良好;
愿意参加且能够遵守研究方案要求。
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联系人: 姜淼
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