吉林省肿瘤医院正在开展的一项由程颖教授作为主要研究者的“II期、单臂研究,探索阿替利珠单抗 + TIRAGOLUMAB联合化疗用于HER2阴性不可切除、复发性或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌(GEJ)患者一线治疗的有效性和安全性”,阿替利珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体,TIRAGOLUMAB是一种完全人源化IgG1/κappa单克隆抗体。本试验在中国约10家中心招募60例受试者。本研究已被国家药品监督管理局批准开展,且本院已获得伦理委员会的批准。
本研究的主要入选标准:
1. 自愿签署知情同意书。
2. 年龄≥18岁。
3. 经组织学证实的胃癌或胃食管结合部腺癌,且HER2阴性。
4.不可切除的局部进展期、不可切除的复发性和/或转移性疾病,且符合以下标准:
– 既往未接受过针对晚期疾病的全身性治疗。
– 对于既往接受过辅助或新辅助目的的放化疗或化疗的患者,末次治疗与晚期疾病的诊断之间至少间隔6个月。
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联系人:姜淼
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