吉林省肿瘤医院正在开展由程颖教授作为主要研究者的由神州细胞工程有限公司发起的“评估 SCT- I10A 联合 SCT510 对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放Ⅱ/Ⅲ期临床研究(临床研究方案编号:SCT-I10A-C301)”研究。
该研究Ⅱ期旨在评价 SCT-I10A 联合 SCT510 治疗晚期肝细胞癌受试者的安全性、耐受性, Ⅲ期旨在评价 SCT-SCT-I10A 联合 SCT510 相比索拉非尼治疗晚期肝细胞癌受试者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。目前已经获得国家药品监督管理局以及我院伦理委员会的批准。
现公开招募受试者,需符合如下主要入组条件:
1.年龄≥18岁,男女不限;
2.ECOG 体能状态评分 0~1 分;
3.经临床或病理诊断为肝细胞癌;
4.既往未接受过任何针对肝细胞癌的系统治疗;
5.巴塞罗那临床肝癌分期(BCLC 分期)为C 期或不适合手术/或局部治疗的B 期;
6.至少有一个可测量病灶;
7.预期生存期超过3个月;
8.主要器官功能正常。
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