吉林省肿瘤医院开展的一项“评价AK104加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究”正在招募受试者。本研究中心伦理委员会已批准开展该研究。
研究药物AK104注射液是本研究申办单位康方药业有限公司研发的一种同时靶向PD-1和CTLA-4的双特异性抗体。本研究在全国多家中心开展,计划招募约440例符合研究要求的受试者。
基本入选条件:
1. 自愿签署书面知情同意书。
2. 在签署知情同意书时年龄≥ 18岁且≤ 75岁,女性。
3. 经组织学或细胞学确诊的宫颈癌,不可根治性手术切除和/或根治性同步放化疗:
− 病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌。
− 既往未接受过针对持续、复发或转移性疾病的系统性治疗。
4. 根据RECIST v1.1标准至少有一个可测量肿瘤病灶。
5. 无免疫系统相关疾病及免疫治疗禁忌症等。
若您考虑参加本研究或咨询具体信息,请您联系研究医生进行了解沟通。是否符合研究人群要求需要进行一系列的检查评估,结合研究医生的综合判断。
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联系人:姜淼
联系电话:13634400173(微信号同手机号)
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