吉林省肿瘤医院正在开展一项由程颖作为主要研究者的名为:PRESERVE 1:一项在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的转移性结直肠癌患者中比较Trilaciclib与安慰剂的3期、随机双盲临床试验/ G1T28-207。该研究已获得国家药品监督管理局批准通知书(通知书编号:2021LP00468),且该研究已通过本院伦理委员会审查,正在公开招募患者。
本试验主要研究目的为:在接受FOLFOXIRI/贝伐珠单抗治疗的错配修复完整/微卫星稳定 (pMMR/MSS) 转移性结直肠癌 (mCRC) 患者中,评估Trilaciclib与安慰剂相比对中性粒细胞谱系的影响。次要研究目的为:评估Trilaciclib与安慰剂相比对化疗引起的疲乏的影响以及对无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 的影响。
这项临床研究的主要入选条件:
ü 年龄 ≥ 18 周岁,年龄>70岁的患者的G8健康状况筛查工具(老年筛查工具)评分必须>14;
ü 错配修复完整/微卫星稳定 (pMMR/MSS),组织学或细胞学证实的结肠或直肠腺癌患者。(任何BRAF或KRAS突变状态的患者均有资格参加研究);
ü 根据RECIST v1.1,有不可切除和可测量或可评价的病灶;
ü ECOG体能状态评分为0-1分;
ü 理解并签署知情同意书,愿意配合完成试验观察和评估。
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联系人:姜淼 联系电话:13634400173
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