2018年7月22日，长春，盛夏。数百名新药临床试验领域的专家学者和药企、CRO、SMO等业界人士共聚长春净月潭畔，见证“2018年CSCO长白肿瘤高峰论坛——第二届药物临床试验研讨会”的顺利召开。

本次会议由吉林省肿瘤医院程颖院长和南京八一医院秦叔逵院长担任大会主席，会议有幸邀请到国家药品监督管理局赵阳处长；中国生物技术发展中心人类遗传资源管理办公室的有关负责同志；吉林省食品药品监督管理局注册处姜国明处长；吉林省食品药品监督管理局注册处稽查专员王宏老师；吉林省食品药品监督管理局注册处刘爽副处长；天津医科大学肿瘤医院阎昭教授；北京协和医院胡蓓教授等20余位国内临床试验领域专家莅临。

此次学术盛会在大会主席程颖院长和吉林省食品药品监督管理局姜国明处长的精彩致辞后正式拉开帷幕。首先由大会主席、南京八一医院秦叔逵院长为大会做《肿瘤新药临床研究开展和管理体会》的精彩讲座。

秦院长在讲座中分享了八一医院机构的资格认证、专业研究团队建设和基本设施建设、肿瘤专业临床试验项目开展等情况，同时诚挚的为大会分享临床试验工作建设心得：秦院长指出临床试验是一项不断提高，永无止境的工作，临床试验的参与者要始终保持“stay hungry, stay foolish”的求知状态，临床试验人应该具备快速适应不断变化的政策形势的能力，加快脚步，不断提升。

秦院长的精彩讲解让与会者对我国的新药临床研究的发展历程有了更深的了解，同时，也使我们坚信这项承载着希望和动力的医学事业，在所有药物临床试验工作者的努力下，将会迎来全新的曙光。

来自国家药品监督管理局的赵阳处长为我们分享了《以改革和创新推动临床试验高质量发展》的讲座。讲座中对国家新的政策改革形势进行了剖析，并指明了作为新药研发的重要环节的药物临床试验工作应该如何在新的形势下把握国家药品审评审批制度改革工作中的关键节点，在抓住抗肿瘤药物临床研究发展的大好机遇的同时保证临床试验质量。使我们对今后的工作如何进行清晰的定位和规划指明了道路。

中国人类遗传资源管理办公室的有关负责同志从人类遗传资源行政审批管理范畴、管理人类遗传资源的意义和必要性、人类遗传资源行政审批评审要点以及提高服务质量、优化审批流程等方面介绍了当前人类遗传资源管理的有关工作，为我们以后开展国际合作的临床试验遗传资源申报工作指明了工作方向。

来自天津医科大学肿瘤医院药物临床试验机构办公室阎昭主任与大会分享了关于《创新的赛道上，肿瘤新药临床试验呼唤高水平稽查保驾护航》的经验与心得。指明在“宽进严出”的大原则下，药物临床试验阶段标准放宽，鼓励药企进行临床试验，但是要想取得最后上市的批准，必须要经得起严格的考量。重视临床试验工作中的每一个环节、每一个细节，稽查可以比喻为建筑工程中“监理”的角色，对试验的各个流程实时监管，为临床试验取得最终胜利保驾护航。

来自北京协和医院I期临床研究室主任，临床药理中心临床药理学教授为大会分享了关于《创新药早期临床药理学研究在I期II期试验中的融合设计》的讲座。从专业的角度剖析了抗肿瘤药物早期临床试验方案设计的策略，同时在演讲中也指明了如何通过早期试验数据指标和结果来确定II期临床试验的剂量与给药方案，为我们平时工作的困惑及疑点给出了完满的解答。

大会最后，来自吉林省肿瘤医院药物临床试验机构办公室的吴春娇副主任为大会带来《新药临床研究助力医院发展——吉林省肿瘤医院药物临床试验经验分享》，以吉林省肿瘤医院发展的实践经验诠释药物临床试验工作是如何为医院的团队建设和管理体系建设带来助力的，同时分享了吉林省肿瘤医院药物临床试验工作取得的骄人成绩。吴春娇副主任的分享深刻地体现了我院优秀研究团队在程颖院长的带领下，经过时间而铸就和历练而养成的严谨与专业素养以及奋进与团结的精神力量。

最后，本次大会在300余名与会代表意犹未尽的学习热情下圆满结束，一群致力于提高药物临床试验质量的学者，秉承“ 继往开来，披荆斩棘 ”的宗旨相聚净月潭畔、开阔视野、博采学术、交流融合、收获友谊。我院以程颖院长为领导的团队能够成功的举办此次盛会，是我们的荣幸与骄傲，在未来我们更将不断提高自身在临床试验工作方面的经验，努力搭建更加广阔的学习和交流的平台，汇集和分享全国药物临床试验人的智慧与经验。相信在这样一群不忘初心，砥砺前行，勤勉奋进的中国药物临床试验人的努力下，中国药物临床试验将在国际舞台上绽放光芒。