护航肿瘤精准诊疗,打造国际水准基因检测中心--我院肿瘤转化医学实验室满分通过欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)评估
来源:吉林省肿瘤医院 时间:2018-11-20 浏览: 次
近年来随着肿瘤驱动基因的发现和基因测序等技术的蓬勃发展,恶性肿瘤的治疗已经由传统的放化疗时代进入到以靶向治疗、免疫靶向治疗为主的精准医学时代。2017年以来,我国抗肿瘤药物大幅降价、纳入医保目录、进口药物零关税等一系列国家利好政策的连续出台,让我国肿瘤患者切实享受到了精准治疗带来的临床获益,而准确的分子分型检测是精准医学的先决条件,在不做基因检测的前提下使用靶向药物,效果会大打折扣。检测先行,分型而治已经成为肿瘤规范化、个体化、精准化治疗的重要理念。
作为医院临床诊疗和科学研究的重要支撑平台,吉林省肿瘤转化医学实验室是吉林省卫生厅首批批准的重点实验室、吉林省卫生厅优秀重点实验室、吉林省中医药局二级实验室、吉林省科技厅肺癌分子诊疗吉林省重点实验室和国家发改委NGS平台建设项目。从2009年开始实验室就在东北三省率先开展了肿瘤驱动基因--EGFR和KRAS检测项目,成为我省肿瘤精准检测的先行者,并结合我院临床资源丰富的优势和实际需求,进一步开展了包括肺癌EGFR、ALK和ROS1,胃肠肿瘤KRAS、NRAS、BRAF和c-KIT等检测项目,拥有下一代测序平台、数字PCR平台、荧光定量PCR平台、循环肿瘤细胞检测平台和流式四色、十色等临床检测和转化科研平台,已经发展成为东北三省开展最早、检测例数最多、质量最可靠的三甲医院附属检测机构。同时实验室还积极开展临床和科研项目,承担了多项国内外多中心临床研究入组筛选的基因检测工作,并为吉林省肿瘤专科医疗联盟提供精准检测技术支持工作,为保障临床工作的顺利开展、让病人得到精准有效的治疗提供了保障。
虽然基因检测项目的开展满足了精准诊疗的临床需求,但与检测项目的多样性相比,检测质量是更能衡量一个检测机构真实水平的重要指标。实验室一直重视检测质量的改进和提升,在学科带头人的带领下,实验室从2012年开始参加欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)能力评估,2014年开始参加中国病理协会病理质控评价中心(PQCC)能力评估,2018年参加卫生部临床检验中心(EQA)能力评估,均以优异的成绩通过。在11月14日,实验室接到了2018年EMQN的EGFR突变检测质评报告,实验室在评估准确性的基因分型、评估结果解读的生物信息分析和检测结果临床意义的突变注释以及遗传咨询三项评分中,以2.0分,2.0分和2.0分三个满分全部通过,成为国内为数不多获得全部满分的检测单位之一,以优异的成绩证明了我们在标本处理、检测、结果分析和临床意义推荐等多个环节的规范性和先进性始终位于国际一流水平!
值得一提的是,今年实验室还参加了EQA(组织EGFR,KRAS,BRAF,ALK),PQCC(血液EGFR)的室间质评,均是满分通过,通过这些权威资质和满分成绩充分证明了肿瘤转化医学实验室的检测能力、专业的解读水平和令人信服的质量,为临床和科研的PCR检测提供了强而有力的技术支持,为我院肿瘤事业的持续快速发展奠定坚实的基础。我们也会通过创立和推广适合吉林省地域的基因检测方法学体系,将经验和收获传递出去,惠及更多的基层医院,共同为提升吉林省肿瘤的规范化和个体化诊治提供技术支撑。
今后,肿瘤转化医学实验室必定会以更严格标准要求自身,继续积极参加国内及国际上各类质评考核,继续保持国际标准质量管理体系的高标准要求,通过对每一份样本和报告的认真处理,分析审核,去回报每一位患者的信任和依赖,为肿瘤患者能够得到精准治疗保驾护航!