吉林省肿瘤医院检验科于2012年6月开展蛋白芯片法多肿瘤标志物联合检测（C12），能同时检测血清样本中12种肿瘤标志物，包括：AFP、CEA、CA19-9、CA242、CA125、CA15-3、Ferritin、HGH、β-HCG、PSA、free-PSA、NSE。人体中一种肿瘤可分泌出多种标志物抗原，所以用检测单一肿瘤标志物的方法存在着灵敏度和特异性低的局限性。多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统运用了生物芯片技术，利用抗原和其抗体特异性结合的抗体夹心法原则，在固相基质上包被多种肿瘤标志物的抗体，捕捉被检血清中的抗原，对常见的肿瘤标志物进行联合检测分析，极大地提高了检测的灵敏度和特异性，达到提示肿瘤是否发生，或提示肿瘤发生的部位和种类。该系统适用于临床对肿瘤的快速准确检测，具有灵敏度高、特异性强、所需血量少、操作简单等优势，更适用于无症状人群的早期肿瘤普查。C12各项目检测

临床意义如下：

1、甲胎蛋白（AFP）：在胎儿时期存在，出生后下降，正常人<5μg/L，肝细胞发生癌变后明显升高，是诊断肝癌的常用指标。一般来说，AFP>500μg/L时，其诊断肝癌的阳性率可以达到70%~90%，特异性较好。

2、癌胚抗原（CEA）：存在于胚胎胃肠黏膜上皮细胞和一些恶性组织的细胞表面，正常人血清值<30微克/升（不同实验室正常值有差别），CEA升高主要见于结肠癌，但也见于胰腺癌、乳腺癌、肺癌、甲状腺癌以及某些非癌患者。因此，CEA作为诊断意义并不大，但作为已经明确诊断癌症并进行手术等治疗后，定期进行检测（2~4周1次），可以帮助分析疗效、判断预后、预测复发转移。

3、糖链抗原CA19-9：是一种神经节苷酯，没有器官特异性，在多种腺癌中升高，如胰腺癌、肺癌、结肠癌、胃癌，其中以胰腺、胃、胆管癌的敏感性较高，是胰腺癌的较可靠标志物。CA19-9测定有助于判断预后，其复发和转移的预测往往先于放射线检查发现。CA19－9与CEA联合检测鉴别胆结石和胆囊癌，还可以提高对胃癌筛选普查的敏感性和特异性。

4、糖链抗原CA242：是一种唾液酸化的鞘糖脂类抗原，在临床上被用于消化道恶性肿瘤尤其是胰腺癌、结直肠癌的诊断。

5、癌抗原CA12-5：正常胎儿和成人卵巢细胞不表达CA12-5抗原，卵巢癌上皮细胞敏感性高，但特异性不高，因为它也存在于乳腺、肺、良性和恶性渗出液中。CA12-5与肿瘤复发有关，因此，有助于随访病情，而且它是第二次治疗的重要参考指标。

6、癌抗原CA15-3 是监测乳腺癌的重要抗原，存在于多种腺癌细胞中，如乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。对乳腺癌的相关性较高，对乳腺癌的敏感性和特异性都高于CEA，因此，主要用于判断乳腺癌的进展和转移、监测治疗和复发。

7、前列腺特异性抗原（PSA）和游离型前列腺特异性抗原（free-PSA）：只存在于前列腺腺泡及导管上皮细胞胞浆中，是前列腺癌较特异的标志物。阳性率高于63%，用于诊断前列腺癌、鉴别转移性腺癌的来源，判断疗效和预后。

8、游离型前列腺特异性抗原（free-PSA）：单独使用PSA和free-PSA升高来诊断前列腺癌时很难排除前列腺增生，free-PSA/PSA<10%提示前列腺癌，free-PSA/PSA>25%提示前列腺增生症，特异性达90%，正确率>80%。

9、生长激素HGH ：是一种蛋白质类激素，由脑垂体分泌，对肾癌、肺癌及垂体瘤的检测有一定意义。

10、人绒毛膜促性腺激素（HCG）：是存在于胎盘中的一种糖蛋白，正常人血中微量，怀孕时尿中和血中水平升高，用于监测非精原细胞瘤的治疗反应及复发情况，尤其是绒毛膜上皮癌的诊断、疗效观察、预测预后有重要价值。

11、神经元烯醇化酶（NSE）：存在于神经元及神经来源的细胞中，是神经细胞癌和小细胞肺癌的标志物，尤其对于小细胞肺癌，其特异性和敏感性均高，可用于诊断、鉴别诊断、疗效和病情评估。

12、铁蛋白（SF）：在多种癌症患者血中均有不同程度的升高，在肝癌患者中阳性率高达70%以上，可以辅助肝癌的诊断。

蛋白芯片法多肿瘤标志物联合检测适合肿瘤高危人群定期筛查：对于肿瘤筛查，可每年检测1-2次，动态记录肿瘤标志物的浓度变化，如果随着时间的推移浓度值逐渐升高，参考价值更大。血标本的采集、储存不当会影响肿瘤标志物的测定结果。（1）由于正常红细胞中含有NSE，溶血后会导致NSE升高，需要重新抽血；（2）黄疸血会导致芯片本底过高不宜检测；（3）脂血中的脂蛋白可以结合亲脂成分，降低与抗体的结合，干扰免疫反应；（4）血清反复冻融会使其某些肿瘤标志物的效价降低。因此，我们要正确理解和认识肿瘤标志物检测临床意义，科学应用，合理解释，为肿瘤高危人群筛查、肿瘤患者诊断、疗效观察提供科学依据。