病案室负责全院的病案管理，通过病案资料传递医学情报，在医学研究及医药决策中发挥“参谋”作用，在医学高度发达的今天，病案的作用更是显得尤为重要，医 疗、教学、科研、医药管理、医疗统计、预防保健、法律和伤残纠纷、医疗质量评价、卫生医疗经济评估、历史资料和考核等等都离不开病历。

病历也是临床试验工作的基础资料，我院参与了多项国际、国内中心临床试验正在进行的项目已达到120多个项目，按照设定标准操作规程，每一个受试者的各项 指标都要通过病历获取，病历的有效循环至关重要。每一个项目涉及到的受试者从1到40人不止，有些特殊项目甚至达到上百人，例如一项止吐药物的临床试验入 组达到了200例。研究护士、监查员每天往来病案室借阅大量的病历。稽查、监查员监查、CRC填表、医生自查、质控及国家每三年的复核审查都离不开病历的 使用。大部分的借阅随时、紧迫，无法形成周期性，监查员每4-6周检查一次，受试者每21天接受一次访视，医生随时自查。监察员、医生、 研究护士借阅的同时患者本人也需要复印病历，如何兼顾各类人群的使用，病案室下了很大一番功夫，各方协调，使得病历充分满足各方的使用。

首先我们设立专人负责临床试验的借阅工作，做到随到随借，并设立了完善的借阅记录制度，电子病历成了不可获缺的工具，借助电子病历，我们能够做到每一本病 历都有迹可寻，同时做好及时沟通，保障窗口复印的及时进行，以及新病历返回的装订。其次，为监查员提供便利办公条件，尽量缩减病历运输时间。在科室空间紧 张，工作繁忙的情况下，以临床试验病历优先，全科室每个人主动承担责任使复杂的工作变得简单有序。

病案室通过和药物临床试验机构人员的协作，学到了药物临床试验机构人员高素质和严谨的工作态度。他们每个人踏实、认真、努力无形中影响着我们。我们也在与他们的每次交道中受益匪浅，增强了病案室服务能力，为医院药物临床试验做好保障工作。