10月23日至10月27日，2026年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2026）在西班牙马德里隆重举行。此次会议中，中国研究入选规模创下历史新高，47 项研究入选口头报告。其中，由吉林省肿瘤医院刘海峰教授团队牵头开展的中国原研B7-H3靶向抗体药物偶联物（ADC）SKB500治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的I期研究^[1]，成功入选大会快速口头报告（Rapid Oral），在国际学术舞台展示了中国研究者在创新药临床研发领域的最新成果，也体现了中国临床研究团队在肿瘤创新治疗领域日益增强的科研实力与学术影响力。

从临床未满足需求出发，到国产原研创新药的临床探索，再到研究成果登上国际学术舞台，此次研究不仅为SCLC后线治疗提供了新的研究方向，也彰显了刘海峰教授团队立足临床、勇于创新、深耕科研的学术追求。近年来，中国研究者持续聚焦肿瘤诊疗中的关键科学问题与临床难题，积极参与创新药物研发及临床证据构建，以扎实的临床研究推动科研创新向临床实践转化。此次研究成果入选ESMO 2026快速口头报告，既是对团队阶段性研究工作的积极展示，也是中国原研创新药临床研发实力走向国际学术舞台的生动体现。

聚焦临床需求，探索SCLC后线治疗新选择

SCLC 是肺癌中恶性程度较高的类型，具有进展快、易发生转移、复发率高等特点。近年来，免疫治疗推动了 ES-SCLC 一线治疗的发展，但仍有不少患者在接受治疗后出现疾病进展，后续治疗选择仍有待进一步丰富[2,3]。

面对这一临床需求，研究者持续探索新的治疗策略。SKB500是一款中国原研B7-H3靶向ADC新药。本次在ESMO 2026公布的I期研究，重点评估了SKB500在既往接受过治疗的ES-SCLC患者中的疗效与安全性，为该药物后续临床开发提供了新的研究依据。

展现积极抗肿瘤活性，为SCLC患者带来新希望

研究纳入 61 例既往接受过多线治疗的 ES-SCLC 患者，分别接受 SKB500 12 mg/kg 或 16 mg/kg 治疗。所有患者既往均接受过含铂治疗，两组分别有 82.5% 和 90.5% 的患者曾接受过 PD-(L)1 抑制剂治疗；既往接受 ≥ 2 线治疗的患者比例分别为 25.0% 和 28.6%。且两组基线合并脑转移和肝转移的患者比例均达 35% 及以上，体现了研究所纳入人群的临床复杂性。

疗效分析显示，SKB500 在两个剂量组均观察到较高的客观缓解率。其中，12 mg/kg组ORR达到75.0%，确认客观缓解率（cORR）为62.5%，疾病控制率（DCR）达到95.0%，中位缓解持续时间（DoR）为5.7个月；16 mg/kg组ORR和cORR均为66.7%，DCR为85.7%，中位DoR为5.8个月。

图1：ORR 和 DoR 数据

在中位随访9.3个月时，12 mg/kg组中位无进展生存期（PFS）达到8.1个月，6个月PFS率为65.3%；中位总生存期（OS）达到14.0个月，12个月OS率为56.8%。在中位随访8.3个月时，16 mg/kg组中位PFS为5.6个月，6个月PFS率为49.0%；中位OS为10.6个月，12个月OS率为46.4%。

图2：PFS 和 OS 数据

安全性方面，SKB500 的整体耐受性良好。12 mg/kg组和16 mg/kg组 ≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率分别为52.5%和66.7%。从具体不良事件来看，常见的≥3级TRAEs主要包括白细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、血小板计数降低及贫血等。

图3：安全性数据

总体而言，此次公布的 I 期研究结果初步展现了 SKB500 在经治 ES-SCLC 人群中的治疗潜力，支持其进一步临床开发。期待后续进一步开展更大规模的研究，持续验证 SKB500 的疗效及安全性。相信随着更多临床数据积累，SKB500 有望为 SCLC 后线治疗提供新的选择。

中国研究者深耕临床，以创新研究推动国产原研药物发展

此次SKB500研究入选ESMO 2026快速口头报告，是刘海峰教授团队持续聚焦临床需求、积极参与创新药研发与临床研究的阶段性成果。从临床问题出发，开展药物疗效与安全性评估，并通过国际学术交流分享研究进展，体现了中国临床研究团队在肿瘤创新治疗领域的探索与积累。

刘海峰教授表示，SKB500此次公布的研究数据令人鼓舞。未来，团队将继续携手多方推进SKB500后续临床开发与适应症探索，持续积累高质量临床证据，期待为 SCLC患者带来更多治疗选择，并为全球肿瘤诊疗进步贡献中国智慧与中国力量。

参考文献

1. XueYing Zhang, Haifeng Liu, Wei Zheng, et al. SKB500 (a novel B7-H3–targeted antibody-drug conjugate) in patients with extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC): Results from a phase I study. 2026 ESMO. 3816MO.

2. Gazdar, Adi F et al. “Small-cell lung cancer: what we know, what we need to know and the path forward.” Nature reviews. Cancer vol. 17,12 (2017): 725-737.

3. Lu Y, Fan Y. Research Progression of Maintenance Therapy in Small Cell Lung Cancer[J]. Zhongguo Fei Ai Za Zhi. 2015 Sep 20;18(9):559-64.