吉林省肿瘤医院药物临床试验机构（以下简称“机构”），于2006年首次获得国家药物临床试验机构认证，并于2020年7月完成国家药品监督管理局系统备案，备案专业包括肿瘤及I期临床试验研究室。

作为东北首批抗肿瘤药物临床试验基地，近20年来在抗肿瘤新药研究领域深耕不辍、砥砺前行，从起步探索到成长跨越，再到夯实引领，实现跨越式发展，成为中国抗肿瘤新药临床研究领域的主力军和品牌机构。2006年，机构一次性成功申报并获批国家抗肿瘤药物临床试验基地，开启了在抗肿瘤新药研究领域的探索之路，在我国知名肿瘤学专家、全省肿瘤学科带头人程颖教授的带领下，团队成员拧成一股绳，作风严谨、一丝不苟，高标准要求，始终坚持将研究质量作为核心内容，从开启第一项临床研究开始到2007年首次开展国际多中心临床试验，从单纯的参与者成长为国家十一五、十二五重大项目、多项国内、国际临床试验项目的牵头者，团队成员实现从临床医生成功向研究型医生的过渡转型，打造了一支凝聚力强、执行力好、专业过硬的研究队伍。

吉林省肿瘤医院药物临床试验机构负责人程颖教授为一级教授、博士研究生导师、博士后工作站导师，享受国务院特殊津贴，卫生部突出贡献中青年专家。任吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省癌症中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任中国临床肿瘤学会（CSCO) 监事会副监事长、国际肺癌研究协会（IASLC）罕见肿瘤（小细胞肺癌）专委会委员、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员、CSCO临床研究专家委员会候任主任委员、中国抗癌协会肺癌专业委员会候任主任委员、CSCO非小细胞肺癌专业委员会副主任委员、中华医学会肿瘤学分会肺癌专委会副主任委员、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专委会副主任委员、2023年、2024年临床医学领域“全球高被引科学家”。

机构现设机构主任1人，办公室主任1人，办公室副主任2人，机构秘书4人（分别负责立项、培训、质控、档案管理等工作），机构财务秘书1人，药物管理员4人，研究护士12人。机构构建了完备的科学管理体系、制度和标准操作流程，现机构执行第5.0版制度和标准操作规程，其中工作职责8项、管理制度30项、工作程序51项、设计规范6项、应急预案2项。开拓了机构管理及项目管理信息化系统，极大程度地提高了管理效率。

机构在程颖教授的带领下，以打造研究型医院为方向，大力开展转化性研究，近年来作为组长单位牵头开展了国际国内多中心药物临床试验120余项，参与药物临床试验800余项，其中国际多中心项目260余项。试验病种覆盖包括肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、肠癌、淋巴瘤在内的多个病种，新药种类涵盖了新型化疗药物、靶向药物、免疫药物、ADC类，双特异性抗体等国内外最前沿的创新药种类，至今入组受试者7000余例。

严格的体系制度、认真务实的作风为临床试验的高效优质开展奠定了坚实基础，机构曾1次零发现通过FDA核查，15次通过CFDI现场数据核查，接受百余次申办方组织的项目稽查，临床试验质量获得多方认可。机构于2020年获得国家科技部支撑的十三五国家科技重大专项项目，承担课题《恶性肿瘤新药评价技术平台建设》项目，为加快抗肿瘤新药研发成果产出和临床落地，提升肿瘤防治能力提供了崭新平台。

在机构负责人带领下，机构踔厉奋发，积累了丰富的抗肿瘤新药临床研究经验，在新靶点挖掘、肿瘤治疗模式等领域不断探索，相关研究结果改写30余个国内外肿瘤诊疗指南，多次受邀在美国肿瘤学年会（ASCO）,欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）,世界肺癌大会（WCLC）,美国肿瘤研究协会（AACR）等国际顶级学术大会发表学术成果，发出中国学者最强音；研究成果多次在《新英格兰医学杂志》《JAMA》《柳叶刀》《JCO》等国际高水平学术期刊发表，近年来助推70余个国内外新药在中国成功上市，并被政府医保谈判降价作为重要参考依据，推进药物纳入医保，降低医疗负担，惠及了广大肿瘤患者。

机构作为国内抗肿瘤新药研究的践行者，将继续以不懈的努力和不断创新的精神，夯实并推进高效高质量的临床研究，加快研究成果转化落地，持续推进更多新药上市，让百姓用得起、用得上救命药。团队成员也将继续以饱满的工作热情、大医精诚的职业情怀、勇于探索的科研精神，为我国抗肿瘤诊疗事业的新发展做出更大的贡献！