吉林省肿瘤医院生物样本库建立于2012年，秉承“质量先行，合作共赢，来源于临床，服务于科研，造福于患者”的宗旨，按照《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《中国人类遗传资源保藏技术规范（试行）》和《生物样本库质量和能力通用要求GB/T37864-2019/ISO20387:2018》的要求进行基本建设和持续改进，致力于打造一个高标准、体系完善、管理科学的吉林省恶性肿瘤遗传资源保藏中心。2020年10月12日我院生物样本库通过国家科技部人类遗传资源保藏的审批，成为《中华人民共和国生物安全法》颁布后申报的20家单位中通过的仅4家单位之一，显示我院样本保藏能力已得到国家权威部门的充分认可。

生物样本库有独立规划的工作场地，分别位于湖光路院区和高新南区新院区，总面积640m2。设有员工办公区、标本采集和接收分离区、低温储藏区、分子质控、细胞质控和病理质控等多个功能区。先后引进-80℃医用低温冰箱和液氮存储罐，低温储藏室配有独立空调系统、UPS电源、氧浓度检测仪和冷链实时监测系统以及eppendorf 4℃低温离心机等仪器设备。同时还与医院其它科室共享包括切片机、酶标仪、Nanodrop 8000、凝聚电泳及成像系统、Western blot及蛋白质化学发光成像系统、高倍显微镜等样本质控设备、流式细胞仪、Cobas荧光定量PRC仪、数字PCR平台、全自动核酸提取工作站、Agilent 2100生物分析仪和下一代基因测序平台等在内的微量样本检测及科研设备。引进国际先进的样本信息管理系统以实现生物样本信息全程管理和数据安全，目前样本信息管理系统已与医院HIS系统、科研大数据平台对接，能够做到信息实时共享，资源共享，智能化和现代化。

生物样本库依托吉林省肿瘤医院的专科医院优势，立足打造肿瘤特色样本库，涵盖肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、淋巴瘤等33种常见恶性肿瘤样本，拥有肿瘤组织和血液配对样本、同一病人治疗前后的连续性样本等特色样本。此外，我们还建立了生物样本活库，从浆膜腔积液中分离冻存的细胞可进行细胞复苏，用于后续多种科学研究，为肿瘤精准诊疗、耐药机制探索提供坚实的保障。生物样本库按照四级管理体系进行业务管理，学习国际、国内权威生物样本库机构的先进经验，按照法律法规和行业指南，建立了符合医院特点和需求的质量控制体系，涉及样本采集，接收、处理、储存，运输以及安全、伦理等标本库管理全流程。按照基因组学、蛋白质组学、细胞学和病理学等维度定期进行标本质控并形成《标本质量报告》。利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。与此同时积极探索标本保藏领域的创新，发表多篇包括《Biopreservation and biobanking》专业杂志在内的标本保藏专业论文。

人员介绍：

生物样本库共有工作人员12名，其中专职人员10名，博士后1名，博士1名，硕士学历5名，本科学历5名，所有人员均具有医学或生命科学教育背景，参加了样本库岗前培训、药物临床试验质量管理规范（GCP）培训、《检测和校准实验室能力认可准则》培训、《临床试验伦理规范》培训等，并具有相应的资格证书，能够熟练掌握生物样本库取材及质量控制等知识及实践技能。

生物样本库学科带头人为我省肿瘤内科学术带头人、我国知名肿瘤学专家程颖教授。程颖教授为一级教授，博士研究生导师、博士后工作站导师，享受国务院特殊津贴，卫生部突出贡献中青年专家。现任吉林省肿瘤医院党委书记、吉林省癌症中心主任、吉林省肿瘤医院恶性肿瘤临床研究一体化诊疗中心主任、吉林省肺癌诊疗中心主任、国家临床重点专科学科带头人。我国恶性肿瘤临床研究的主力成员、中国临床肿瘤学会（CSCO) 副理事长、CSCO小细胞肺癌专业委员会主任委员，也是原发性肺癌诊疗指南编委组组长和国家多部恶性肿瘤治疗规范和共识专家组的核心专家成员。立足于国内外肿瘤治疗领域的最前沿，致力于恶性肿瘤的精准化、个体化、规范化治疗，尤其是肺癌的临床诊治及基础研究工作，包括肺癌的精准诊断、靶向和免疫治疗以及分子生物学研究和转化性研究。

生物样本库主任李慧博士、研究员，从事肺癌精准诊疗相关的基础研究及转化研究，曾留学德国、爱尔兰及美国。作为负责人承担多项吉林省科技厅、发改委及卫健委课题，曾获香港求是科学技术基金、吉林省优秀回国人员科技基金资助，参与完成国家自然科学基金面上项目、青年基金、国家科技部及发改委项目50余项；发表科研论文50余篇，其中SCI论文30余篇，影响因子超过60分，参编著作6部；荣获两项吉林省科技进步一等奖、吉林省自然科学学术成果一等奖等荣誉；入选吉林省第十六批省突贡专家、吉林省拔尖创新人才，曾任国际肺癌研究协会会员、美国临床肿瘤协会会员、欧洲临床肿瘤协会会员、中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会第六届委员会常务委员等。

生物样本库副主任柳菁菁，胸部肿瘤内科副主任医师，中国临床肿瘤学会（CSCO）理事，CSCO青年委员会常委，CSCO非小细胞肺癌专委会委员，中国医师协会肿瘤医师分会青年委员会委员，中国女医师协会临床肿瘤专业委员会委员，吉林省抗癌协会精准医学和药物治疗专业委员会委员、秘书，吉林省医师协会肿瘤医师分会秘书。主要研究方向为肺癌的多学科综合治疗及转化性研究。参与临床试验研究80余项，国际多中心临床试验40余项，参与撰写学术论著6部，参与发表SCI、国家级学术论文30余篇。作为课题负责人承担市厅级课题2项，作为主要研究人员和参加人承担省部级课题6项，市厅级课题8项。以主要完成人获吉林省科技进步奖一等奖3项，吉林省科技进步奖二等奖1项，吉林省自然科学学术成果奖一等奖1项，长春市科技进步二等奖1项。

结束语

生物样本库将以严谨的态度、专业的技术完成生物样本的保藏工作，同时严把质量关和信息安全关，让生物样本更好的服务于临床、应用于科研，不辜负每一位样本捐献者的重托，为肿瘤患者能够得到精准诊疗提供有力保障和支撑。